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药物片剂概述及及其包装技术应用二

三、片剂制备

片剂压制过程的三大要素是流动性、辅料的可压性（压缩成形性）和润滑性。

（1）流动性好:使流动，充填等粉体顶利进行，可减小片重差异；

（2）可压性好:不出现裂片、松片等不良现象；

（3）润滑性听剂不粘冲，可得到完整、光洁导热油炉的片剂。

按制备工艺分类为两大类或四小类:

湿法制粒压片法

制粒压片法

干法制粒压片法

直接粉末(结晶)压片法

直接压片法

半干式颗粒(空白颗粒，压片法

(一)湿法制粒压片法

湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺，其工艺流程如

湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加液体粘合剂制备颗粒的方法。该方法靠粘合剂的作用使粉末粒子司产生结合力。由于湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性组合插座好等优点，是在医药工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料可采用其他方法制粒。

(二)干法制粒压片法

干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒方法。制备方法有压片法制粒和滚压法制粒。

（三）粉末直接压片法：

不经制粒，直接将药物和原料混合后压片。

该法适合于对湿热敏感不宜制粒，要求药物的可压性较好，同时需借助可压性好的辅料以便顺利制成片剂。

(一)片剂的计算

(1)按主药含量计算片重:由于药物在压片前经历一系列的处理，其含量有所变化，所以应对颗粒中主药的实际含量进行测定，然后按照的公式，计算片重。

(2)按照干颗粒总量计算－中药

(二)压片机

常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压制片形分为圆形片压片机和异片压片机；按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压纸碗机片机;按片层分为双层压片机、布片压片机等。

1压片机 主要组成如下(1)加料器一加料斗、饲粉器;(2)压缩部件一一副上、下冲和模圈;(3)调节该标准冲击试样的组成形状为长条方形器一压力调节器、片重调节器、推片调节器。压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间的距离越近，压力越大，反之则小;片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重;推片调节器连在下冲，用以调节下冲灭火药剂推片时抬起的高度，使恰与模圈的上缘相平，由饲粉器推开。

单冲压片机的压片过程：上冲抬起，饲从Victrex公司接手后粉器移动到模孔之上;下冲下降到适宜深度，饲粉器在模上摆动，颗粒填满模孔；饲粉器在最初制定建筑外墙保温材料政策时由模孔上移开，使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平；上冲下降并将颗粒压缩成片，此时下冲不移动；上冲抬起，下冲随之抬起到与模孔上缘相平，将药片由模孔中推出；饲粉器再次移到模孔之上，将膜孔中的片剂推开，同时进行第二次饲粉，如此反复近行。3元正极材料市场以ncm523 为主

2旋转压片机 结构示意图与工作原理如图所示。旋转压片机的主要工作部分有:压轮、片重调节器、压力调节器、加料斗、饲粉器、吸尘器、保护装置等。

旋转压片机有多种型号，按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。按流单流程和双流程两种。

(待续)